奥赛康(002755.SZ)子公司创新药ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验

智通财经APP讯，奥赛康(002755)(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，于近日收到国家药监局签发的临床试验批准通知书，同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。

此次 ASKC202片联合ASK120067片的临床试验，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展，经检测确认存在MET基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌** 患者的治疗。MET通路异常激活引起MET基因扩增、蛋白过表达或基因突变，除了作为原发驱动致癌因素，MET过量激活与其它靶向疗法的耐药机制相关，其中最主要为EGFR抑制剂的旁路耐药，5%-22%EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者出现MET基因扩增。联合用药临床前药效学研究结果显示，ASKC202和ASK120067两药联合具有良好的抗肿瘤效果且耐受性良好，EGFR-TKI联合c-MET抑制剂用于EGFR-TKI耐药具有良好的治疗潜力。

随着第三代EGFR-TKI治疗NSCLC的广泛应用，耐药现象日益凸显。三代EGFR-TKI耐药是临床亟待解决的难点问题，研究发现EGFR耐药与c-MET异常密切相关。ASKC202片、ASK120067片是公司在研的两款1类创新药，两药联合能为EGFR-TKI耐药提供有效解决方案，延长非小细胞肺癌患者的生存期。公司两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群，有利于进一步完善公司抗肿瘤产品管线，对公司的战略布局起到积极作用。